2025年9月19日新医薬品として22品目承認

新医薬品

ネフィー点鼻液1mg / 点鼻液2mg
・成分名：アドレナリン
・効果効能：アナフィラキシー反応に対する補助治療 (既往がある人、または発現リスクが高い人に限る)

ネクセトール錠180mg
・成分名：ベムペド酸
・効果効能：高コレステロール血症／家族性高コレステロール血症

ドルミカムシロップ2mg/mL
・成分名：ミダゾラム
・効果効能：麻酔前投薬

ナルティークOD錠75mg
・成分名：リメゲパント硫酸塩水和物
・効果効能：片頭痛発作の急性期治療および発症抑制

ワイキャンス外用液0.71%
・成分名：カンタリジン
・効果効能：伝染性軟属腫

ビルベイ顆粒200 µg / 顆粒600 µg
・成分名：オデビキシバット水和物
・効果効能：進行性家族性肝内胆汁うっ滞症に伴うそう痒

フジケノン粒状錠125
・成分名：ケノデオキシコール酸
・効果効能：脳腱黄色腫症

アイマービー点滴静注300mg / 点滴静注1200mg
・成分名：ニポカリマブ（遺伝子組換え）
・効果効能：全身型重症筋無力症 (ステロイド剤又は免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る)

アイザベイ硝子体内注射液20mg/mL
・成分名：アバシンカプタド ペゴルナトリウム
・効果効能：萎縮型加齢黄斑変性における地図状萎縮の進行抑制

ボラニゴ錠10mg/錠40mg
・成分名：ボラシデニブ クエン酸水和物
・効果効能：IDH1又はIDH2遺伝子変異陽性の神経膠腫

ヘルネクシオス錠60 mg
・成分名：ゾンゲルチニブ
・効果効能：HER2（ERBB2）遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発非小細胞肺癌 (化学療法後増悪例)

イブトロジーカプセル200 mg
・成分名：タレトレクチニブアジピン酸塩
・効果効能：ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発非小細胞肺癌

プルヴィクト静注
・成分名：ルテチウムビピボチドテトラキセタン(177Lu)
・効果効能：PSMA陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌

ロカメッツキット
・成分名：ゴゼトチド
・効果効能：PSMA標的療法の前立腺癌患者への適応判定補助

ガリアファーム68Ge/68Gaジェネレータ
・成分名：塩化ガリウム (68Ga)
・効果効能：承認被標識用製剤のガリウム (68Ga )標識 (PETイメージング)

効能追加・新用量/新剤形・新投与経路

ゾフルーザ顆粒2%分包
・成分名：バロキサビル マルボキシル
・効果効能：A型又はB型インフルエンザウイルス感染症の治療および予防
・小児用量を追加

テセントリク点滴静注840 mg／点滴静注1200 mg
・成分名：アテゾリズマブ (遺伝子組換え)
・効果効能：再発又は難治性の節外性 NK/T 細胞リンパ腫・鼻型」が追加。用量も新たに設定。