【Q】アルコール(飲酒)と相互作用の記載がない薬剤の対応は？

【質問】
アルコール（飲酒）と相互作用の記載がない薬剤について
併用注意や禁忌にアルコールが明記されている薬剤は対応方針を立てやすい一方、添付文書に特記がない場合はどのように指導すべきでしょうか。
① 服薬中は一律禁酒を推奨
② 作用機序によっては禁酒を推奨（中枢神経作用、血管拡張など）
③ 薬によっては服薬スキップを推奨（定期コントロール薬ではない等）
④ 飲酒量によって②や③を推奨
⑤ 疾患によってはそもそも禁酒を推奨
⑥ 特に制限も指導もしない（話題にしない）
⑦ その他

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結論

薬物療法における飲酒管理は、一律禁酒（①）や沈黙（⑥）ではなく、飲酒量（④）× 薬理機序（②）× 基礎疾患（⑤）による層別化で対応します。高リスク薬に分類される中枢抑制薬（ベンゾジアゼピン系薬・オピオイド・第1世代抗ヒスタミン薬）、NSAIDs、強い血管拡張薬（硝酸薬・PDE5阻害薬）、肝毒性薬、低血糖を起こす薬については、禁酒を強く推奨します。抗凝固薬（ワルファリン）については禁酒も有力な選択肢ですが、飲酒する場合は少量・一定量を厳守し、摂取量に変化があれば早期にINRを再検査する必要があります。

また、Heavy episodic drinking（HED：純アルコール≥60g/回・過去30日で≥1回）に該当する場合は、薬剤の種類に関わらず禁酒を強く推奨します。

一方、低リスク薬については、少量摂取・食事との同時摂取・服薬との時間分離によるリスク最小化を基本とします。

背景

飲酒は薬効・薬物動態に影響し、転倒・交通事故・致死的過量のリスクを高めます。米国データでは、飲酒者の約40%が相互作用の可能性がある薬を使用していると報告されています。ベンゾジアゼピン／オピオイドとアルコールは低用量でも呼吸抑制・死亡リスクを増加させ、NSAIDs＋アルコールは1杯/日でも上部消化管出血（UGIB）リスク増が示されています。国内の男性40 g/日、女性20 g/日は「安全量」ではなく政策上の目安であり、原則は少ないほどリスクは低いです。

報告

NIAAA Core Resource on Alcohol（2024）
アルコールは薬物代謝・薬効・血中濃度に影響。特に中枢抑制薬（ベンゾジアゼピン系、オピオイド、第1世代抗ヒスタミン）との併用で転倒・事故・致死的過量が増加。アセトアミノフェンは慢性多量飲酒でCYP2E1誘導によりNAPQI産生が増え、肝障害リスクが上昇。ワルファリン使用者では大出血リスクも上昇。添付文書と相互作用チェックツールの活用を推奨。
厚労省「健康に配慮した飲酒に関するガイドライン」（2024）
純アルコール量＝容量×度数×0.8。例：ビール500 mL（5%）＝20 g。飲酒量が少ないほどリスクは低いと明示。生活習慣病リスクを高める飲酒量の目安（男性40 g/日、女性20 g/日）など、日本人向け換算を提示。
POSAMINO基準（BMJ Open 2017）
高齢者の「潜在的に重大なアルコール‐薬物相互作用」38項目を専門家合意で提示。中枢抑制薬、NSAIDs、ワルファリン、硝酸薬／血管拡張薬、糖尿病治療薬、肝毒性薬などで、飲酒に応じた注意を整理。スクリーニングと介入の優先順位付けに有用。
無作為化試験：第1世代抗ヒスタミン×アルコール（Weiler JM, et al., 2000）
ランダム化クロスオーバー試験。経口ジフェンヒドラミン50 mgは、0.1%血中アルコール濃度相当のアルコールより運転パフォーマンスを強く低下させ、中枢抑制薬とアルコールの相乗効果を定量的に示した（PMID: 10691585）。