【質問】サンフォードガイドによると、20≦CCr<50の推奨量(維持量)は750mg q48hと記載されている。
日本で販売されている規格は500mg錠or 250mg錠であり、1回量750mgの投与は通常ではない。 一方で、ニューキノロン系は濃度依存型であり、最高血中濃度に依存して効果を示すため、1回量を高めることでより効果が期待できると考えられる。 中国の添付文書(第一三共 クラビット錠に関する資料より)によると、腎機能障害患者に対する推奨量は一般感染症と院内肺炎等の重症感染症で異なっており、一般感染症については日本国内添付文書と同一、重症感染症についてはサンフォードガイドと同一の推奨量となっている。 そこで、500mg q48hの用法の妥当性について、20≦CCr<50における国内添付文書、サンフォードガイドそれぞれの推奨量をもとに薬物動態的に比較する。
【A】クラビット錠添付文書より
20≦CCr<50のとき、半減期t1/2 15.88h
20≦CCr<50における推奨量の例として、
① 750mg q48h(サンフォードガイド)
② LD 500mg, 250mg q24h(添付文書)また、その他の比較対象として