【Q】アレジオンLX点眼液0.1%は小児に対して何歳から使用可能か?

【A】12歳以上から使用可能であると考えられます。ただし、使用経験がなく、安全性が確立していないことが理由であるため、必ずしも12歳未満が使用不可ではありません。

実臨床では医師の裁量で12歳未満にも処方されることがあり、発売後に行われた329例(最低年齢1歳未満、1歳−4歳未満)での市販後調査でも副作用報告はありませんでした。

アレジオンLX点眼液0.1%(有効成分:エピナスチン塩酸塩)の日本の添付文書では、小児に対する使用経験について以下のように記載されています

12歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

以上より、12歳以上での使用が推奨される一方、必要と判断された場合には医師が個々のリスクとベネフィットを検討したうえで12歳未満の小児にも慎重に使用するケースが存在します。

市販後調査 https://www.santen.co.jp/medical-channel/di/safety/DI057_safety_alesionlx.pdf

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