【A】1歳以上から使用可能であると考えられます。ただし、使用経験がなく、安全性が確立していないことが理由であるため、必ずしも1歳未満が使用不可ではありません。
4. 小児等への投与
低出生体重児、新生児、乳児に対する安全性は確立していない（使用経験がない）。
新生児‥出生後4週未満
乳児‥生後4週以上、1歳未満
幼児‥1歳以上、7歳未満
小児‥7歳以上、15歳未満
高齢者‥65歳以上
(添付文書 (パタノール点眼液0.1% 第7版）より抜粋)
なお、米国やイギリスの添付文書においては、「3歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていません」と記載されています。
米国
PATANOL
Pediatric Use
Safety and effectiveness in pedi…
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2024年11月20日薬価収載予定の新薬について 2024.11.18 第148号