【質問】べピオ、エピデュオ、デュアックゲルの使い分けについて教えてください。

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1. 結論

「妊娠可否」「病変タイプ（面皰か炎症か）」「使用期限」の3軸で選びます。妊娠中または妊娠の可能性がある女性ではエピデュオは禁忌であり、選択肢から外れます^{1) 3)}。デュアックは12週間を超える使用経験がなく、12週間で効果が認められない場合は使用を中止するとされています^{1) 4)}。べピオには期間制限の記載がなく52週の長期投与試験がある一方、エピデュオにも12カ月の長期試験があり維持療法として強く推奨されています^{2) 3) 7) 10)}。面皰主体ならべピオまたはエピデュオ（顔面のみ）を軸に、炎症性皮疹が中等症以上ならまず各単剤（BPO、アダパレン）を考慮し、効果不十分であればエピデュオまたはデュアックへのステップアップを検討します^{1) 3)}。炎症が落ち着いた段階では、べピオ、アダパレン、またはエピデュオによる維持治療へ切り替え、デュアックは継続せず他剤へ移行します¹⁾。

2. 背景

思春期のニキビは極めて頻度が高い疾患です。香川県の2校に在籍する13〜19歳の1,443人を対象とした自己申告による横断調査では有病率59.5%と報告され、そのうち治療のために受診した割合は38.8%にとどまりました⁹⁾。治療介入の遅れは炎症の遷延や瘢痕形成、さらには心理的負担につながります。

BPO（過酸化ベンゾイル）を含む3製剤はいずれも有効ですが、実臨床では「刺激感が出た＝薬が合わない」という誤解や、外用抗菌薬（クリンダマイシン含有のデュアック）の漫然使用による耐性菌リスクが落とし穴になりやすい点に注意が必要です。ここは意外かもしれませんが、BPOに対するアクネ菌（C. acnes）の耐性菌はこれまで報告されておらず、耐性株に対しても活性を示すとされています¹⁾。この特長が3製剤の「使い分けと切替」を考えるうえでの重要な前提になります。

3. 報告

3-1. 尋常性痤瘡・酒皶治療ガイドライン 2023（日本皮膚科学会）
炎症性皮疹（中等症〜重症）に対してクリンダマイシン1%/BPO3%配合ゲル（デュアック）およびアダパレン0.1%/BPO2.5%配合ゲル（エピデュオ）が強く推奨されています。なお、BPO2.5%単剤およびアダパレン0.1%単剤も炎症性皮疹に対してA推奨であり、エピデュオ添付文書には先に各単剤の使用を考慮する旨の記載があります^{1) 3)}。面皰に対してはBPO2.5%（べピオ）およびエピデュオが強く推奨されています。維持療法としてはBPO、アダパレン、エピデュオがいずれも強く推奨され、デュアックは炎症軽快後の維持療法としては推奨しないと明記されています¹⁾。

3-2. 宮地良樹ら (2016) / 多施設共同・無作為化・二重盲検・実薬対照・並行群間比較（第III相）
日本人417例に1日1回×12週でアダパレン0.1%/BPO2.5%配合ゲル（エピデュオ相当）が投与されました。総皮疹数減少率中央値は82.7%で、アダパレン0.1%単剤（68.6%）に対し有意に優越しています（p<0.001）。一方、BPO2.5%単剤（81.6%）には優越性を示しませんでした。重篤な有害事象はなく、局所刺激は配合ゲルで多いものの大半は軽〜中等症でした。(DOI: 10.11340/skinresearch.15.4_278)⁵⁾

3-3. Kawashima M, et al. (2017) / 多施設・プラセボ対照・無作為化・二重盲検・並行群間比較（第II/III相、12週）
日本人を対象にBPOゲルが1日1回×12週投与されました。主要評価項目である炎症性皮疹数減少率中央値はBPO2.5%で72.7%、プラセボで41.7%と有意差が認められています。死亡・重篤な有害事象はありません。有害事象発現率はBPO2.5%で56.4%ですが、大半は軽〜中等症でした。(PMID: 28295516)⁶⁾

3-4. Kawashima M, et al. (2015) / 多施設・無作為化・単盲検・実薬対照・並行群間比較（第III相、12週）
日本人800例でクリンダマイシン/BPO3%配合ゲル（デュアック相当）1日1回または2回 vs クリンダマイシン単剤1日2回が比較されました。12週の総皮疹数変化量で配合ゲルはクリンダマイシン単剤に対し早期から改善が大きく、1日1回は非劣性、1日2回は優越性を示しました（差 −11.0、P<0.01）。副作用発現率は配合ゲルで高めでした（1日1回24.0%、1日2回35.1%、クリンダマイシン単剤9.0%）。(PMID: 25040180)⁸⁾

4. 関連した質問

Q1. Q: 妊娠中または妊娠の可能性がある場合、どれを優先しますか？
A: エピデュオは有効成分のアダパレンがレチノイド様活性を有するため禁忌です³⁾。べピオとデュアックは「治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用」の位置づけであり、炎症が強い場合にはデュアックを最短期間で検討します^{2) 4)}。

Q2. Q: 白ニキビ（面皰）が多いときはどれが軸ですか？
A: ガイドライン上、面皰にはBPO2.5%（べピオ）とエピデュオが強く推奨されています¹⁾。ただしエピデュオは顔面のみの適用で刺激が出やすい点に注意が必要です³⁾。

Q3. Q: デュアックはいつまで使ってよいですか？
A: 添付文書上、12週間で効果が認められない場合は使用を中止すること、12週間を超えた使用の有効性・安全性は検討されていないと明記されています⁴⁾。12週超の継続は必要性を慎重に判断し、炎症が消失した段階で維持治療への切替を検討してください。

Q4. Q: 刺激感・赤みが強いときの安全な調整は？
A: まず過量塗布を避け、保湿剤の併用や休薬日の設定を検討してください。べピオでは皮膚剥脱15.3%・紅斑12.3%・刺激感11.4%で報告されています²⁾。刺激は薬効に伴う反応であることが多いですが、症状が強い場合や改善しない場合には中止を判断します。

5. まとめ

• 病変を「面皰主体」か「炎症主体」かで分類し、面皰が多いならべピオまたはエピデュオ、炎症が強いならまず各単剤を考慮したうえでエピデュオまたはデュアックを検討してください¹⁾。
• 妊娠中または妊娠の可能性がある女性ではエピデュオを使用しないでください（禁忌）³⁾。
• デュアックは2〜8℃の冷蔵保存を徹底してください。12週間を超える使用経験はなく、12週超の継続は必要性を慎重に判断します⁴⁾。
• 炎症が落ち着いた後の維持療法にはべピオ、アダパレン、またはエピデュオを選択し、デュアックは継続せず他剤へ移行を検討してください¹⁾。
• 「刺激が出た＝効果がない」と自己判断して過量塗布を続けないよう患者さんに指導してください。外用抗菌薬は必要最小限の期間にとどめ、耐性菌リスクに配慮することが大切です^{1) 4)}。

6. 参考文献

1. 尋常性痤瘡・酒皶治療ガイドライン策定委員会. 尋常性痤瘡・酒皶治療ガイドライン 2023. 日本皮膚科学会雑誌. 2023;133(3):407-450.
2. ベピオゲル2.5%／ベピオローション2.5% 電子添文. 2025年3月改訂（再審査結果）.
3. エピデュオゲル 電子添文. 2026年1月改訂（再審査結果）.
4. デュアック配合ゲル 添付文書. 2024年7月改訂（第2版）.
5. 宮地良樹, Mizzi F, 三田哲也, 他. 日本人尋常性痤瘡患者を対象としたアダパレン0.1％/過酸化ベンゾイル2.5％配合ゲルの多施設共同，無作為化，二重盲検，実薬対照，並行群間比較，第III相臨床試験. 皮膚の科学. 2016;15(4):278-293. (DOI: 10.11340/skinresearch.15.4_278)
6. Kawashima M, et al. Twelve-week, multicenter, placebo-controlled, randomized, double-blind, parallel-group, comparative phase II/III study of benzoyl peroxide gel in patients with acne vulgaris: A secondary publication. J Dermatol. 2017;44(7):774-782. (PMID: 28295516)
7. Kawashima M, et al. Open-label, randomized, multicenter, phase III study to evaluate the safety and efficacy of benzoyl peroxide gel in long-term use in patients with acne vulgaris: A secondary publication. J Dermatol. 2017;44(6):635-643. (PMID: 28150367)
8. Kawashima M, et al. Clindamycin phosphate 1.2%-benzoyl peroxide 3.0% fixed-dose combination gel has an effective and acceptable safety and tolerability profile for the treatment of acne vulgaris in Japanese patients: a phase III, multicentre, randomised, single-blinded, active-controlled, parallel-group study. Br J Dermatol. 2015;172(2):494-503. (PMID: 25040180)
9. Kubota Y, et al. Community-based epidemiological study of psychosocial effects of acne in Japanese adolescents. J Dermatol. 2010;37(7):617-622. (PMID: 20629827)
10. 宮地良樹, Mizzi F, 三田哲也, 白立岩, 生駒晃彦. 日本人尋常性ざ瘡患者を対象としたアダパレン0.1％/過酸化ベンゾイル2.5％配合ゲルの多施設共同，非盲検，第III相長期（12ヶ月）投与臨床試験. 皮膚の科学. 2016;15(4):294-307.
11. Poulin Y, et al. A 6-month maintenance therapy with adapalene-benzoyl peroxide gel prevents relapse and continuously improves efficacy among patients with severe acne vulgaris: results of a randomized controlled trial. Br J Dermatol. 2011;164(6):1376-1382.
12. Hayashi N, et al. Clindamycin phosphate 1.2%/benzoyl peroxide 3% fixed-dose combination gel versus topical combination therapy of adapalene 0.1% gel and clindamycin phosphate 1.2% gel in the treatment of acne vulgaris in Japanese patients: A multicenter, randomized, investigator-blind, parallel-group study. J Dermatol. 2018;45(8):951-962.