【A】以下の国内長期投与試験から投与1週目から体重増加が生じる可能性がある。長期投与に伴い体重がさらに増加すると考えられる。
国内長期投与試験
1週目 中央値 : 1.00
最大値 : 4.40kg
最小値 : -0.8kg4週目 中央値 : 1.00
最大値 : 4.50kg
最小値 : -1.4kg53週目 中央値 : 2.90
最大値 : 11.40kg
最小値 : -1.8kg以下、プラセボ
4週目 中央値 : 1.10
最大値 : 3.00kg
最小値 : -1.8kg52週目 中央値 : 2.20
最大値 : 8.00kg
最小値 : -1.1kg長期投与試験における体重増加の発現率は国内試験では13.5％（17/126 例）、外国試験では10.3％（44/429 例）であった。体重増加による投与中止例は国内試験で…
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赤色3号含有医薬品 自主点検要請：2025.4.28 第170号