【質問】opioid naive患者 に対するフェンタニルパッチの使用ができるようになったのは低用量0.5ｍｇの1日製剤だけでしょうか？3日製剤は適応外となりますか？

【A】オピオイドナイーブ患者に対してフェンタニルパッチの使用ができるのは、低用量0.5mgの1日製剤のみです。3日製剤は、オピオイドナイーブ患者に対しては適応外となります。

低用量0.5mgの1日製剤

オピオイドナイーブ患者に対しては、フェンタニルパッチの使用は0.5mgの1日製剤から開始することが推奨されています。これは、オピオイド未使用の患者に対して安全かつ適切な鎮痛効果を提供するためです。

3日製剤 

3日製剤（例：フェンタニル3日用テープ）は、他のオピオイド鎮痛剤からの切り替えが必要な場合に使用されます。オピオイドナイーブ患者に対しては、3日製剤は適応外となります。具体的には、3日製剤の初回使用は、オピオイド鎮痛剤を既に使用している患者に限られます。 したがって、オピオイドナイーブ患者に対して使用できるフェンタニルパッチは、低用量0.5mgの1日製剤のみであり、3日製剤は適応外です。

1日製剤について： オピオイドナイーブ患者に適応を持つのは下記のとおりです。

• • フェントステープ0.5mg
  • フェンタニルクエン酸塩1日用テープ0.5mg「テイコク」
  • 第一三共の製品は0.5mg製剤を販売していないため、オピオイドナイーブ患者への適応はありません。
  • 適応外使用の査定については、適応と異なる場合があるため、一概には言えません。

AIPHARMAの会員からの回答

先発であったデュロテップMTパッチに適応がついていません。

よって、全ての3日製剤には適応を持っているものは無いと考えます。査定されるかどうかは、適応とは違う場合がありますので何とも言えませんが。

フェントステープ0.5ｍｇ

フェンタニルクエン酸塩１日用テープ０．５ｍｇ「テイコク」のみの適応となります。第一三共屋号の物もありますが、0.5ｍｇ製剤は販売しておりませんので、適応もありませんのでご注意ください。