【Q】フェブリク錠 (フェブキソスタット) は小児に使用可能か?

【A】小児への投与は現在は認められていない。(更新日時点)

小児等への投与 低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない。[使用経験がない。]
フェブリク錠 添付文書 http://www.info.pmda.go.jp/downfiles/ph/PDF/470310_3949003F1023_1_09.pdf

 

新生児‥出生後4週未満
乳児‥生後4週以上、1歳未満
幼児‥1歳以上、7歳未満
小児‥7歳以上、15歳未満
高齢者‥65歳以上
(参考 : 平成29年6月8日 薬生安発0608第1号 医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について)

https://www.pmda.go.jp/files/000218448.pdf

 

米国では18歳未満の小児患者の安全性と有効性は確立されていない。

Pediatric Use
Safety and effectiveness in pediatric patients under 18 years of age have not been established.
(抜粋 : ULORIC- febuxostat tablet 添付文書)

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