【A】タリージェ錠は安定性試験(インタビューフォーム )から湿気に注意が必要な製剤であることが確認できる。1包化の可否については以下の情報を参考として、判断する必要がある。
PTPから取り出した後
・夏場などの40℃/75%RHを超える湿気の条件下では3日程度で類縁物質が規格外となり、含量低下もする。
・25℃/60%RHの条件では4週間は安定である。
以下はシャーレ開放における安定性試験結果である。
…【A】タリージェ錠は安定性試験(インタビューフォーム )から湿気に注意が必要な製剤であることが確認できる。1包化の可否については以下の情報を参考として、判断する必要がある。
PTPから取り出した後
・夏場などの40℃/75%RHを超える湿気の条件下では3日程度で類縁物質が規格外となり、含量低下もする。
・25℃/60%RHの条件では4週間は安定である。
以下はシャーレ開放における安定性試験結果である。
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2025年8月14日薬価収載予定の新薬8成分10品目 https://www.mhlw.go.jp/content/10808000/001533921.pdf 1. ベルスピティ錠2mg ・商品名:ベルスピティ錠2mg ・成分名:エトラシモドL-アルギニン ・効果効能:中等...