【質問】ザイボックス錠 (成分名:リネゾリド) の添付文書には「12時間ごとに経口投与」と記載されています。食前食後などのタイミングや、厳密に「12時間ごと」にならない場合の影響に対する報告はありますか？
【A】ザイボックス錠(成分名:リネゾリド ) は国内外の臨床試験では12時間毎の試験しかされていません。
ザイボックス錠(成分名:リネゾリド ) の効果は時間依存性であると同時にAUC/MICに依存する為、1日の総投与量が1200mgであれば朝食後、夕食後の内服でもMICを下回る可能性は低いと考えられます。
食事の影響はAUCに認められませんでしたが、Cmaxは約2/3に減少しました。また、Tmaxは空腹時投与で0.906時間であったのに対し食後投与では2.43時間を示しました。(ザイボックス錠 IFより抜粋)
以上よりザイボックス錠 (成分名:リネゾリド ) は食事の影響が少ないと考えられ、時間依存性であると同時にAUC/MICに依存するため、12時間間隔から多少のズレがあっても影響は少ないと考えられます。
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