【Q】フェントステープ開封後の安定性は?

【A】遮光保存であれば、7日間は安定と考えられる。
無包装状態で総照度120万lx・時間以上の条件で2週間後に、においの変化と含量の規格外低下、類縁物質の規格外増加が生じた。以下の情報も考慮し、遮光保存であれば、7日間は安定であると言える。また、低湿度条件下であれば4週間は安定であると言える。

25℃ / 90%RHで7日後も全ての試験項目は規格内であった。
25℃ / 30%RHで4週間後も全ての試験項目は規格内であった。
(参考 : フェントステープ 医薬品インタビューフォーム 第11版)

会員登録していただくとできること
記事を全文閲覧できます。 記事を全文閲覧できます。
記事の全文が検索できます 記事の全文が検索できます。
週1回メルマガが届きます 週1回メルマガが届きます
質問投稿することができます 質問投稿することができます

関連記事

【Q】両面アルミPTP包装のメリットは?

【質問】両面アルミ包装の薬剤は湿気や光に弱い薬剤が多いかと思いますが、アジレクトは一包化可能であるとの文献を拝見しました。 例えば取り出すときに落下しにくい、力の入りにくい人でも出しやすい、など両面...

水剤や点眼剤、貼付剤などに「開封後はなるべく速やかに使用」と記載があるが、どれくらいの期限まで使用可能か?

【質問】「開封後はなるべく速やかに使用」と水剤や貼付剤に記載されていますが、目安となる期間はどれくらいなのでしょうか? 薬局の大瓶は期限いっぱいまで使っていますか? 【A】貼付剤はインタビューフォーム...

【Q】経皮吸収型製剤の貼付場所が製剤によって異なる理由は?

【質問】経皮吸収の貼付剤について 貼付部位がそれぞれ指定されていますが、「吸収がかわる」「AEDのとき見つけやすいように」「はがれやすいため」などなにか理由があるのでしょうか?他の場所に貼付することも...

【Q】イメンドカプセルは脱カプセル可能か?

【A】可能であると考えられます。 【解説】脱カプセルした安定性試験は行ないため、データはありません。 アプレピタントの有効成分の各種条件下における安定性 【40℃ – 75%RH】の条件で6ヵ月変化なし →イ...

新着記事

予防投与2日目でインフルエンザ発症。治療薬として使うなら、残り何日飲む?

【質問】タミフル予防投与2日目にインフルエンザ発症。治療に切り替える場合も5日間投与で良かったでしょうか ビジュアル回答はこちら (現在未作成) 結論 まず日数の話から整理します。予防を2日間飲んでいたから...

レボドパ内服困難時のドパミンアゴニスト貼付剤への切り替えは?

【質問】レボドパ・カルビドパ水和物配合剤(ネオドパストンなど)を内服中の患者が内服困難な場合に、レボドパ注(ドパストンなど)に置き換える目安として、L-ドパ/DCI配合剤100mgにつきL-ドパ50-100mg程度を静脈...

2025年12月22日承認 新医薬品一覧

2025年12月22日承認 新医薬品一覧 新有効成分含有医薬品 https://www.pmda.go.jp/files/000277965.pdf https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T251222I0060.pdf エキシデンサー皮下注100mgペン/シリンジ ・成...

新着記事をもっと見る

医薬品供給状況

【供給停止】エレトリプタン錠20mg「トーワ」【限定出荷】クレマスチン錠1mg「タカタ」、他2品目【限定出荷解除】トルバプタンOD錠3.75…

2026年3月12日 供給状況の変更情報 【供給状況の変更】 供給停止に移行:1品目 限定出荷に移行:3品目 限定出荷解除に移行:1品目 ========================= 供給停止 —————̵...

過去の供給情報を見る

週間ランキング

ランキングをもっと見る