【Q】水剤や点眼剤、貼付剤などに「開封後はなるべく速やかに使用」と記載があるが、どれくらいの期限まで使用可能か?

【質問】「開封後はなるべく速やかに使用」と水剤や貼付剤に記載されていますが、目安となる期間はどれくらいなのでしょうか? 薬局の大瓶は期限いっぱいまで使っていますか?

【A】貼付剤はインタビューフォームに記載がある「製剤の各種条件下における安定性」を確認することで開封後の期限の目安がわかります。また、点眼剤や水剤は開封後28日間が目安の期限と考えられます。以下、詳細を記載させていただきます。

①貼付剤
リバスタッチパッチは「使用期限内であっても、開封後はなるべく速やかに使用すること」と記載されています。インタビューフォームを確認するとリバスタッチパッチ4mg製剤は【25°C・60%RH・700lx】の条件で2週間86.4%、3週間で78.8%まで含量が低下してしまいます。このように、貼付剤に関しては、「製剤の各種条件下における安定性」を確認することで、開封後の具体的な期限を予測できることもあります。

②点眼剤
フラビタン点眼液やケタス点眼液、クロモグリク酸Na点眼液の添付文書には「開封後1ヵ月経過した場合は、残液を使用し…

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