【Q】ラゲブリオカプセルは脱カプセルや簡易懸濁法は可能か?

【A】ラゲブリオカプセルの服薬が困難であれば、脱カプセルし、水に溶解して、懸濁液として投与することも選択肢の一つと考えられます。ただし、カプセルをそのまま微温湯で簡易懸濁したデータはありません。

ラゲブリオカプセルは0号カプセルであり、長径2.17cmと大きいため、高齢者などが服薬できないケースが臨床現場において散見されます。2022年2月に発売された当初は、脱カプセルの安定性データは開示されておりませんでした。発売されてからしばらく経過した後に、MSD株式会社のWebsiteにおいてラゲブリオカプセルの脱カプセルのデータが公開されました。この中で、ラゲブリオカプセルを脱カプセル後、水に溶解させた懸濁液として投与しても、カプセル投与同等のAUCであったと報告されています。 ラゲブリオカプセルの脱カプセルのデータが公開されたことにより、脱カプセル後に水に溶解して、懸濁液として経口投与することも選択肢の一つとなりました。ただし、ラゲブリオカプセルを水で溶解せずに粉末状態のまま服薬したデータはありません。 妊婦、妊娠の可能性がある女性への曝露に注意が必要と考えられるため、脱カプセル時に被曝しないよう注意する必要があります。さらに、安定性の観点から、懸濁後の投与はできるだけ早く行うことが必要と考えらます。 ラゲブリオカプセルの脱カプセルは、承認外の用法用量であるため、脱カプ…

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