【Q】ニフェジピン製剤の簡易懸濁法の可否は？

【質問】ニフェジピン製剤の簡易懸濁法による経管投与について。現在、セパミット-R細粒2%が出荷停止となっており、ニフェジピン製剤の経管投与で困っている施設も多いかと思います。その中で、ニフェジピンカプセル「サワイ」のみ、書籍（内服薬経管投与ハンドブック第4版）に適１として投与可能と判断できる記載があります。先発品も含めて他社製品は体内動態データがない事を理由に“不可”となっています。沢井製薬に問い合わせると、「体内動態データはない」と返答がありました。当院では、他の採用Ｃａ拮抗薬に代替処方提案を行っていますが、皆様はどうされていますか？

【A】簡易懸濁法が可能なニフェジピン製剤の候補として以下が考えられます。

ニフェジピンL錠、ニフェジピンCR錠、アダラートCR錠‥徐放構造が崩壊する可能性があり、経管投与は不可とされています。アダラートL錠‥販売中止アダラートカプセル‥有効成分は不安定で、内容物を取り出しての投与は過度の降圧や反射性頻脈をきたることがあるので不可セパミット-R細粒2%‥出荷停止

ニフェジピンカプセル5mg、10ｍｇ「サワイ」‥水 (約55℃)で懸濁して10分後、8Fr以上で通過するが残渣はありニフェジピン細粒1％「ツルハラ」‥8Frで通過ニフェジピン錠10ｍｇ「ツルハラ」‥水 (約55℃)で…

【A】ラゲブリオカプセルの服薬が困難であれば、脱カプセルし、水に溶解して、懸濁液として投与することも選択肢の一つと考えられます。ただし、カプセルをそのまま微温湯で簡易懸濁したデータはありません。ラ...

【質問】ニフェジピン製剤の簡易懸濁法による経管投与について。現在、セパミット-R細粒2%が出荷停止となっており、ニフェジピン製剤の経管投与で困っている施設も多いかと思います。その中で、ニフェジピンカプ...

【質問】薬剤混合の安定性についてです。錠剤の服用が困難なケースでは簡易懸濁＋とろみ等を推奨していますが、中には「水溶液にすると飲んでくれないため、粉砕してごはんにかけている」ため粉砕一包化を希望さ...

【質問】小児の難病患者に粉砕一包化調剤をすることがあります。成人は簡易懸濁法で代用できるケースも増えてきましたが、小児は端数や薬の種類が多いこともあり、難しいのが現状です。そこで、錠剤粉砕したもの...

【A】簡易懸濁法は基本的には、簡易懸濁後、長時間放置すると有効成分の分解や配合変化の恐れがあり、10分を超えて放置しないことが必要です。また、簡易懸濁法の配合変化は、注射薬の配合変化などと比較して、ま...