【A】タリージェ錠は安定性試験(インタビューフォーム )から湿気に注意が必要な製剤であることが確認できる。1包化の可否については以下の情報を参考として、判断する必要がある。
PTPから取り出した後
・夏場などの40℃/75％RHを超える湿気の条件下では3日程度で類縁物質が規格外となり、含量低下もする。
・25℃/60％RHの条件では4週間は安定である。
以下はシャーレ開放における安定性試験結果である。
…
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