【Q】カロナール錠500mgが劇薬の理由は?

【質問】カロナールは何故500mgの規格だけが【劇薬】に区分されているのでしょうか。 成分が同じでも規格によって【劇薬】か否かが異なる薬剤はカロナールしか寡聞にして知りませんが、他にもあるんでしょうか。

【A】「医薬品、医療機器などの品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則」において、アセトアミノフェンは1錠中に300mg以下であれば、劇薬から除外されると明記されています。そのため、カロナール200mgや300mgは劇薬から外れます。一方で、カロナール錠500mgは1個あたりの成分量が300mgを超えており、劇薬指定となります。

カロナール細粒50% の1g分包品は、1包あたりの成分量が500mgであるため、劇薬となりますが、カロナール細粒50% 0.6g(1包あたり300mg)は普通薬となります。カロナールのそれぞれの規格の劇薬と普通薬の区別と法律施行規則の具体的な内容について以下に示します。

普通薬
・カロナール錠200
・カロナール錠300

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