国内のうつ病・うつ状態承認時臨床試験1-4)、及び糖尿病性神経障害に伴う疼痛承認時臨床試験5)では､朝食後と規定しており､その他の用法における有効性及び安全性を検討していないことから｢朝食後｣と規定しました6)｡
＜国内の臨床試験で「朝食後投与」と規定した理由＞
国内臨床試験での「朝食後投与」は、米国での臨床試験を元に設定されました。米国の臨床試験では、もともと「1日1回」というプロトコールで実施されましたが、飲み忘れを避けて被験者の服薬コンプライアンスを維持するため、朝食後の投与が推奨されました。本邦の臨床試験時にはこれにならい、朝食後投与というプロトコールが設定されました。
記事を全文閲覧できます。
記事の全文が検索できます。
週１回メルマガが届きます
質問投稿することができます
2025年11月12日薬価収載予定の新薬16成分19品目 https://www.mhlw.go.jp/content/10808000/001590727.pdf ゾフルーザ顆粒2%分包 (2% 500mg 1包) ・商品名：ゾフルーザ顆粒2%分包 ・成分名：バロキサビル ...
【質問】 ニキビ治療でビブラマイシン（ドキシサイクリン）とロキシスロマイシンが長期的に交互に処方されているのですが、どれくらいで耐性菌が出るのか教えていただけますか？同じ薬を長期的に服用するよりも、...
【質問】小児患者に対し、食物アナフィラキシー時に炭酸水素Na(重曹)を1g頓服させるという処方を見かけました。作用機序や適応病態等教えていただきたいです。 ビジュアル回答はこちら→https://closedi.jp/vshare...
2025年11月11日 供給状況の変更情報 【供給状況の変更】 供給停止に移行：3品目 限定出荷に移行：4品目 限定出荷解除に移行：2品目 ========================= 供給停止 —————R...
MRA使い分けのポイント / ヘパリン類似物質外用液：乳剤性 vs 水性 2025.11.10 第198号