国内のうつ病・うつ状態承認時臨床試験1-4)、及び糖尿病性神経障害に伴う疼痛承認時臨床試験5)では､朝食後と規定しており､その他の用法における有効性及び安全性を検討していないことから｢朝食後｣と規定しました6)｡
＜国内の臨床試験で「朝食後投与」と規定した理由＞
国内臨床試験での「朝食後投与」は、米国での臨床試験を元に設定されました。米国の臨床試験では、もともと「1日1回」というプロトコールで実施されましたが、飲み忘れを避けて被験者の服薬コンプライアンスを維持するため、朝食後の投与が推奨されました。本邦の臨床試験時にはこれにならい、朝食後投与というプロトコールが設定されました。
記事を全文閲覧できます。
記事の全文が検索できます。
週１回メルマガが届きます
質問投稿することができます
【質問】レボドパ・カルビドパ水和物配合剤(ネオドパストンなど)を内服中の患者が内服困難な場合に、レボドパ注（ドパストンなど）に置き換える目安として、L-ドパ/DCI配合剤100mgにつきL-ドパ50-100mg程度を静脈...
2025年12月22日承認 新医薬品一覧 新有効成分含有医薬品 https://www.pmda.go.jp/files/000277965.pdf https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T251222I0060.pdf エキシデンサー皮下注100mgペン/シリンジ ・成...
【質問】エビリファイは躁病に使うと思いますが、うつ病で処方されることがありますか？ ビジュアル回答はこちら → https://closedi.jp/vshare/739748326/ 1. 結論 うつ病で処方されることがあります。アリピプラ...
2026年2月26日 供給状況の変更情報 【供給状況の変更】 供給停止に移行：2品目 限定出荷に移行：7品目 限定出荷解除に移行：1品目 【その他情報（理由・見込み）の更新】 供給停止中の品目：2品目 ==============...
令和8年度診療報酬改定 点数比較 / ヘルペス治療薬の整理2026.2.23 第212号