【A】セイブル錠は「食後」投与でもAUCは変わりません。そのためセイブル錠は「食直前」での服薬が難しいのであれば、「食後」への切り替えも可能と考えられます。ただし「食直前」のほうが食後30, 60分の血糖抑制が効果的であるため、「食直前」投与が難しい患者に限られます。

通常、成人にはミグリトールとして1回50mgを1日3回毎食直前に経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら1回量を75mgまで増量することができる。
(三和科学研究所　セイブル錠25mg,50mg,75mg　添付文書)

→添付文書上で記載されている用法は「毎食直前」となっています。

食後の血糖上昇とインスリン分泌に対する作用
食事療法により十分な血糖コントロールが得られない2型糖尿病患者40例を対象に、入院1日目の朝食直前にミグリトール50mg又はプラセボを経口投与し、食事負荷試験を実施、入院2日目に薬剤を交差して同様に食事負荷試験を行った。その結果、ミグリトールは食後3時間以降で血糖上昇及びインスリン分泌抑制は認められず、食後早期（30分～1時間）の血糖上昇を抑制するとともに、インスリン分泌を抑制した。
(三和科学研究所　セイブル^®️錠25mg,50mg,75mg　インタビューフォーム)

→『セイブル』は「毎食直前」の服薬にて食後30分～1時間の血糖上昇を抑制することができため、「毎食直前」と設定されたことがわかります。

『セイブル』を服薬してから効果発現するまでの時間は？

・治療上有効な血中濃度　該当資料なし
・Tmax　単回経口投与：1.83～2.58 時間
(三和科学研究所　セイブル錠25mg,50mg,75mg　インタビューフォーム)

→1.83～2.58時間後に最大血中濃度に到達します。治療上有効な血中濃度は明らかになっておりませんので、効果が発現する明確な時間は不明です。

『セイブル』の食後投与は？

ミグリトールの朝食開始30分後服用試験では、食直前投与のほうが食後30, 60分の血糖抑制は良い。しかし血糖曲線下面積（AUC 0-180分）では同等の血糖抑制効果である。(Diabetes Res Clin Pract 2007;78:30-33)

→『セイブル』の効果発現時間から食後30分and食後60分の血糖抑制効果は「食直前」の方がよいと考えられます。

食事開始後30分以内に投与されたミグリトールは血糖コントロールに有効である。食直前にミグリトールを服用し忘れた場合でも、食事30分後までは有効である。
(Diabetes,Obesity and Metabolism,10,2008,970–972)

→食後30分以内であれば『セイブル^®️』の服薬は可能であると考えられます。反対に、食後30分を超えれば、効果は非常に低くなると考えられます。

2型糖尿病患者で3ヶ月間の期間でミグリトールの食直前投与と食後30分投与で効果と副作用を比較した。その結果、食後服薬投与は食事直前に投与された場合と同程度にHbA1cを低下させ、1,5-AGを上昇させた。副作用の発生率は、食後と食直前で変わらなかった。
(Diabetes,Obesity and Metabolism,10,2008,970–972)

→「食後」は「食直前」と比較して、3ヶ月間のHbA1c値と1,5-AGの改善効果には影響がなかったと報告されており、「食後」でも効果があると考えられます。また、副作用も「食後」と「食直前」で差がなかったと報告されています。