【Q】レミケード点滴静注用のクローン病に対する期間短縮治療の適用はいつから?

【A】レミケード点滴静注は6週投与以後 、効果が減弱した場合に10mg/kg 8週間隔の増量投与が可能であった。2017年5月より、5mg/kg 4週間隔投与の期間短縮の用法・用量が追加承認された。
 
これまではレミケード点滴静注5mg/kgを初回、2週、6週、以後8週間の間隔で投与し、その後、効果が減弱した患者には増量投与(10mg/kg 8週間隔投与)が可能であった。今回の承認により、期間短縮投与 (5mg/kg 4週間隔投与) も可能となり治療の選択肢が広がったといえる。
(レミケード点滴静注用100 添付文書 第33版)
http://www.info.pmda.go.jp/downfiles/ph/PDF/400315_2399402F1026_1_39.pdf
 
(抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤「レミケード®点滴静注用100」
クローン病に関する用法・用量の一部変更承認の取得について(2017年5月18日発表))

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    2019.12.1

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    2019.2.27
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