【Q】パタノール(オロパタジン)点眼液0.1%は小児に対して何歳から使用可能か?

【A】1歳以上から使用可能であると考えられます。ただし、使用経験がなく、安全性が確立していないことが理由であるため、必ずしも1歳未満が使用不可ではありません。

4. 小児等への投与
低出生体重児、新生児、乳児に対する安全性は確立していない(使用経験がない)。

新生児‥出生後4週未満
乳児‥生後4週以上、1歳未満
幼児‥1歳以上、7歳未満
小児‥7歳以上、15歳未満
高齢者‥65歳以上
(添付文書 (パタノール点眼液0.1% 第7版)より抜粋)

なお、米国やイギリスの添付文書においては、「3歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていません」と記載されています。

米国
PATANOL
Pediatric Use
Safety and effectiveness in pedi…

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