【Q】モーラステープ(20mg/L40mg)とそのジェネリック医薬品では、貼り心地やはがれやすさは大きく違うのか?

【A】モーラステープ (ケトプロフェンテープ)の後発品の貼り心地や剥がれやすさを検討した報告が1報ありました。これは製剤的特性を剥離力、透湿度、剛軟度の製剤学的な評価とアンケート調査から、各製剤 (先発品と後発品) の違いを示したものです。臨床現場においては、後発品の選択基準の一つとなると考えられますが、患者さんの使用感を随時確認しながら、選択していくことが必要です。

ただし、2016年度時点での調査であるため、添加物の変更の有無に注意が必要です。

使用感とは異なりますが、先発品と後発品のケトプロフェンテープ製剤では、皮膚透過性や製剤への成分の残存率が異なることが報告されています。ただし、この報告では各製薬会社名については明記されていません。
(先発および後発医薬品のケトプロフェン貼付剤の製剤学的同等性の評価.  薬剤学. 71 (2), 120-125, 2011)

 

モーラステープとそれぞれの後発品の比較
評価項目【1. はがれにくさ】【2. 貼り心地の良さ】【3. 蒸れにくさ】【4. 剥がしやすさ】

・剥離力(N)→はがれやすさ、貼り心地
・透湿度(g/m2・24h)→蒸れやすさ
・剛軟度(cm)→剥がしやすさ

 

ケトプロフェンテープ「テイコク」 
1. 同等orはがれにくい    評価 ◯
2. 同等or貼り心地が良い  評価 ◯
3. 同等or蒸れやすい 評価 ×
4. 同等orはがしやすい 評価 ◯

 

ケトプロフェンテープ「パテル」
1. 同等orはがれにくい 評価 ◯
2. 同等or貼り心地が良い  評価 ◯
3. 同等or蒸れやすい 評価 ×
4. 同等orはがしにくい 評価 ×

 

ケトプロフェンテープ「トーワ 」(旧 : フレストルテープ)
1. はがれやすい  評価 ×
2. 貼り心地が悪い   評価 ×
3. 蒸れにくい  評価 ◯
4. はがしにくい  評価 ×

 

ケトプロフェンテープ 20mg「SN」(旧 : レイナノンテープ)
1. はがれやすい  評価 ×
2. 貼り心地が悪い 評価 ×
3. 蒸れにくい  評価 ◯
4. はがしにくい 評価 ×

 

ケトプロフェンテープ「BMD」
1. はがれやすい  評価 ×
2. 貼り心地が悪い 評価 ×
3. 蒸れにくい  評価 ◯
4. はがしにくい 評価 ×

 

ケトプロフェンテープ「三和」(旧 : タッチロンテープ)
1. はがれやすい  評価 ×
2. 貼り心地が悪い   評価 ×
3. 蒸れにくい  評価 ◯
4. はがしにくい 評価 ×

 

ケトプロフェンテープ「日医工」
1. はがれやすい  評価 ×
2. 貼り心地が悪い 評価 ×
3. 蒸れにくい  評価 ◯
4. はがしやすい  評価 ◯

(ケトプロフェン含有テープ剤の先発および後発品各製剤の製剤特性 (https://www.my-pharm.ac.jp/grad/dissertation/o_161_01.pdf)
(日本病院薬剤師会雑誌, 52, 513-517, 2016)

会員登録していただくとできること
記事を全文閲覧できます。 記事を全文閲覧できます。
記事の全文が検索できます 記事の全文が検索できます。
週1回メルマガが届きます 週1回メルマガが届きます
質問投稿することができます 質問投稿することができます

関連記事

新着記事

「用時懸濁」指示時における粉末服用の可否は?

【質問】ドライシロップについて。用法に用時懸濁とだけ記載ある場合は、粉のまま服用できる患者だとしても必ず水に溶かしてから服用する必要があるのでしょうか。 テオフィリンDSのように顆粒のままでも服用でき...

亜鉛製剤による銅欠乏リスク:血清亜鉛値が正常でも銅の定期測定は必要か?

【質問】貧血傾向がある方で、ポラプレジンクや酢酸亜鉛などの亜鉛補充の薬を長期的に内服していた場合の銅欠乏の副作用についてどのようにフォローすべきなのかご教示ください。 採血で亜鉛の項目を確認すること...

欠食はSERMの血栓症、活性型VD3の高Ca血症リスクを高めるか?

【質問】欠食は、SERMと活性型VD3製剤の副作用リスク因子となるか。 SERMの静脈血栓症、活性型VD3製剤の高カルシウムの副作用について。 1食抜くと400mlの水分不足となると言われていますが、摂取水分の減少の面...

新着記事をもっと見る