【Q】モーラステープ(20mg/L40mg)とそのジェネリック医薬品では、貼り心地やはがれやすさは大きく違うのか?

【A】モーラステープ (ケトプロフェンテープ)の後発品の貼り心地や剥がれやすさを検討した報告が1報ありました。これは製剤的特性を剥離力、透湿度、剛軟度の製剤学的な評価とアンケート調査から、各製剤 (先発品と後発品) の違いを示したものです。臨床現場においては、後発品の選択基準の一つとなると考えられますが、患者さんの使用感を随時確認しながら、選択していくことが必要です。

ただし、2016年度時点での調査であるため、添加物の変更の有無に注意が必要です。

使用感とは異なりますが、先発品と後発品のケトプロフェンテープ製剤では、皮膚透過性や製剤への成分の残存率が異なることが報告されています。ただし、この報告では各製薬会社名については明記されていません。
(先発および後発医薬品のケトプロフェン貼付剤の製剤学的同等性の評価.  薬剤学. 71 (2), 120-125, 2011)

 

モーラステープとそれぞれの後発品の比較
評価項目【1. はがれにくさ】【2. 貼り心地の良さ】【3. 蒸れにくさ】【4. 剥がしやすさ】

・剥離力(N)→はがれやすさ、貼り心地

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