【Q】インスリン針は処方箋なしで販売可能か?

【質問】ペンニードルを医療機器として処方箋なしで販売することは可能か?

【A】可能であるが、販売することは避けた方が望ましいと考えられます。インスリン針は、「ペンニードル」や「マイクロファインプラス」などがあり、管理医療機器に属しています。
インスリン針は「自費販売として、患者に渡すことができない」と明文化されたものはなく、インスリン針を自費販売することは法的な観点からは可能とは考えられます。
しかし、不適切な使用防止のため、処方箋に記載してもらい、患者に渡すことが望ましいとは考えられます。

また、処方箋によりインスリン針を販売する場合には不要ですが、処方箋なしで販売するには管理医療機器販売業の届出が必要となります。(ただし、薬局であれば、特段の申し出がされていない限り、管理医療機器販売業の届出をしているとみなされる)

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