【Q】リュープリンの出荷調整の報告についての現状は?2021年10月

【質問】リュープリンSRの出荷調整に関する情報について、ご教示ください。 リュープリンSR 注射用キット11.25mgは、現在、『球脊髄性筋萎縮症の進行抑制』に対してのみ供給されており、『前立腺癌、閉経前乳癌』に対しては、出荷停止となっています。それに伴い、武田薬品担当者より、毎週火曜に来週末までのリュープリンPRO 注射用キット22.5mgの院内在庫と使用予定を報告するように求められています。皆様方の施設でも同様の事が求められているのでしょうか?

【A】リュープリンSR注射用キット11.25mgやリュープリンPRO注射用キット22.5mgの供給不足のため、毎週とは限りませんが、定期的にリュープリンSR注射用キット11.25mgやリュープリンPRO注射用キット22.5mgの使用予定本数を武田薬品担当者に伝えています。

各リュープリン製剤の供給不足の原因

・滅菌工程における機器修理およびその再バリデーション (製造方法の科学的根拠や妥当性を検証する一連の業務) のために、定期的に実施している工場の操業停止期間を予定より延長する

・一人でも多くの患者にリュープリン製剤を使用してもらうため、リュー…

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