国内のうつ病・うつ状態承認時臨床試験1-4)、及び糖尿病性神経障害に伴う疼痛承認時臨床試験5)では､朝食後と規定しており､その他の用法における有効性及び安全性を検討していないことから｢朝食後｣と規定しました6)｡
＜国内の臨床試験で「朝食後投与」と規定した理由＞
国内臨床試験での「朝食後投与」は、米国での臨床試験を元に設定されました。米国の臨床試験では、もともと「1日1回」というプロトコールで実施されましたが、飲み忘れを避けて被験者の服薬コンプライアンスを維持するため、朝食後の投与が推奨されました。本邦の臨床試験時にはこれにならい、朝食後投与というプロトコールが設定されました。
記事を全文閲覧できます。
記事の全文が検索できます。
週１回メルマガが届きます
質問投稿することができます
【質問】 外来服薬支援料2について質問があります。一包化指示のある処方に、吸湿性が高いなどの理由で一包化に適さない薬剤が含まれていた場合、その薬剤をPTPシートのまま交付することは認められていると思いま...
【質問】ゼビアックスと過酸化ベンゾイル製剤の併用による着色について。添付文書に「重ねて塗布すると黄色に変色することがあるため、皮膚や衣服等への着色に注意すること」とあります。まずは着色しないように...
【質問】エンレスト錠の粉砕についてです。粉砕品は湿気を呼ぶと聞きますが、保管条件がよければ、期間としてはどのくらいまで保管して大丈夫でしょうか。 1. 結論 国内の公開されている公式資料には、エンレスト...
2026年9月18日 供給状況の変更情報 【供給状況の変更】 供給停止に移行：4品目 限定出荷に移行：8品目 限定出荷解除に移行：6品目 【その他情報（理由・見込み）の更新】 供給停止中の品目：1品目 ==============...
ぺんぎん薬剤師の書籍発売予定／アセトアミノフェンとアシドーシス／ アムロジピンを含む配合剤一覧 / 2026.9.21 242号処方箋の新様式が公開／併用禁忌の学びアプリを自作／残薬を自慢げに話す人が急に来なくなった／ 2026.9.14 241号HFrEFとHFpEFを理解する／AGなのに先発と同じ薬価？／薬剤師臨床研修の社会実装予算が約77倍─ CloseDi 240号OTC類似薬の別途負担／F4を蛇口で表すと／ドンペリドンに「重篤な不整脈」 / 洗い流す医薬品 / 2026.8.31 239号ビラスチンが要指導医薬品へ／8月17日の後発品承認／新薬ロープレッサの解説／エリスロシンの先発後発ではない ─ 2026.8.24 238号
