【質問】オセルタミビルDS3%の用法は何故、幼小児の場合：2mg/kgに対して新生児、乳児の場合：3mg/kgとなっているのでしょうか。
【A】タミフルドライシロップ3％は日本において2002年7月に発売された後、2017年03月24日に新生児・乳児への適用が追加となりました。実はすでに、2016年11月16日に開催された医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議において、新生児・乳児に対する公知申請に該当されていました。未承認薬・適応外薬検討会議における資料に新生児・乳児は3mg/kgとなった経緯が書かれています。
簡単にまとめると、
米国、英国、ドイツ、フランス、オーストラリアなどの世界各国で１歳未満に1回3mg/kg で承認されている インフルエンザウイルス感染症の治療において、国内外の医療環境に大きな違いはないと考えられる 1歳以上の小児では明らかな民族差は認められない 1歳未満の小児に対しても有効性が期待できる 1歳未満のインフルエンザ感染児を対象としたオセルタミビルの使用実態が４報があり、安全性に問題がなかった 日本小児感染症学会が1歳未満の小児に3mg/kgで使用された22例で効果と副作用に問題がなかった以上のこと…
2024年11月20日薬価収載予定の新薬について 2024.11.18 第148号