【Q】ゾフルーザ錠の副作用は?医療従事者向け

【コメント】現時点 (2018年3月14日) ではゾフルーザに関する情報はまだまだ少ない。

成人及び12 歳以上の小児を対象とした臨床試験における安全性評価対象例910 例中,臨床検査値の異常変動を含む副作用は49例(5.4%)に認められた。主なものは,下痢12 例(1.3%),ALT(GPT)増加8 例(0.9%)であった。(承認時)12 歳未満の小児を対象とした臨床試験における安全性評価対象例1 0 5 例中, 臨床検査値の異常変動を含む副作用は4 例(3.8%)に認められた。主なものは,下痢2 例(1.9%)であった。(承認時)
添付文書 ゾフルーザ錠 第1版

2020年1月1日追記。日本小児科学会より発出されている2019/2020シーズンのインフルエンザ治療指針においては「ゾフルーザ(バロキサビル)は12 歳未満の小児に対する同薬の積極的な投与を推奨しない。」との記載されている。これは小児に対する使用経験が多くないこと、耐性ウイルスの発現が懸念されることが理由となっています。

 

RMPが公開されたので、副作用について以下にまとめました。
・臨床試験においては転落などの事故に至るおそれのある異常行動は認められなかった。しかし他の…

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