【Q】アザルフィジンEN錠 (サラゾスルファピリジン) の副作用で腎機能が低下する可能性はあるか?

【A】急性腎不全やネフローゼ症候群など重大な副作用は報告されている。さらに腎障害は3586例中 (承認時までの調査+使用成績調査) 57件 (1.6%) の報告がある。

報告件数
急性腎不全・腎不全:承認時までの調査及び使用成績調査0件, 自発報告10件
ネフローゼ症候群:承認時までの調査及び使用成績調査0件, 自発報告20件
間質性腎炎:承認時までの調査及び使用成績調査0件, 自発報告4件
(参考 : アザルフィジンEN錠 インタビューフォーム )
http://www.info.pmda.go.jp/go/interview/2/671450_6219001H1056_2_1F

参考 : サラゾスルファピリジンは腎機能低下患者においても腎機能正常者と同じ用量で問題ない。
(CKD診療ガイド2012 日本腎臓学会編)

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