【Q】ラゲブリオカプセルの一包化は可能か?

【A】ラゲブリオカプセルの一包化は可能と考えられます。

ラゲブリオカプセルの一包化についてのデータが公開されました。「無包装安定性試験において、90日まで安定する」ことから、ラゲブリオカプセルの一包化は可能であると考えられます。分包機を用いる際には、カプセル剤が破損しないように注意する必要があります。
(参考 : ラゲブリオカプセル 製品基本Q&A)

以下にMSDWebsiteの内容を記載します。

 

 

 

分包・一包化はできますか?

基本的には、ボトル包装単位での処方が推奨されます。ただし、無包装安定性試験により、90日まで安定である結果が得られています。実際のご使用にあたっては、各ご施設でご判断ください。分包機を用いた一包化は実施した経験はなく、データも無いため、基本的には分包機の使用はおすすめしていません。なお、臨床試験においては手作業による分包のみ許容されていました。実際のご使用にあたっては、各ご施設でご判断ください。

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