【Q】グーフィス錠が食前投与である理由は?

【A】臨床試験時に食前投与と設定していたため、承認後の用法は食前投与となった。グーフィス錠 (エロビキシバット)は胆汁酸トランスポーター阻害作用があり、大腸への胆汁酸を増加させる。食事摂取することにより胆汁酸分泌が増加する食後服薬よりも、食前に服薬することでより効果がでると期待されて、食前投与となったと思われる。また、効果発現まで30分程度かかるため、食前投与となった。
インタビューフォームには、食前投与時のCmaxとAUCは、食事非摂食時の約20〜30%であったと記載がある。
 

食事・併用薬の影響
①食事の影響
日本人慢性便秘患者60名を対象に、クロスオーバー法で、本剤単回経口投与後の食事摂取の有無による薬物動態への影響を評価した。食前投与時のCmax 及びAUCは、食事非摂取時の約20〜30%であった。
(グーフィス錠5mg インタビューフォーム 第2版)

グーフィス錠は消化管内で直接作用するため、有効血中濃度は設定されていない。そのため食前投与時のCmax 及びAUCは、食事非摂取時の約20〜30%であっても、特別問題ないと考えれる。
 

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