【Q】ピロリ菌除菌薬使用後 (クラリス) のベルソムラ錠の開始タイミングは?

【A】以下の①〜④の理由より理論上、ピロリ菌の一次除菌 (クラリスロマイシン含む) 後のベルソムラ錠の開始はクラリスロマシンの不可逆な阻害を考慮した約1日以上 (体内から消失する時間) から可能と考えられます。ただし、患者個々で薬物動態が異なるため、年齢や代謝機能を考慮する必要があります。

①ベルソムラ錠 (スボレキサント) とクラリス錠 (クラリスロマイシン) は併用禁忌である。ピロリ菌の一次除菌にクラリス錠 (クラリスロマイシン) が使用されるため併用に注意が必要である。

②併用禁忌理由はベルソムラ錠 (スボレキサント) の血漿中濃度が顕著に上昇し、その作用が著しく増強する可能性があるためである。

外国人健康成人を対象とした本剤(4 mg 単回)とスボレキサントの代謝酵素であるCYP3Aを強く阻害するケトコナゾール(400 mg 1 日1 回経口反復)との薬物相互作用成績45)でスボレキサントの最高血漿中濃度(Cmax)の上昇はわずかであったものの(23 %上昇)、濃度‐時間曲線下面積(AUC)は顕著に上昇した(179 %上昇)。本剤の作用を著しく増強させるおそれがあるため、設定した。本剤とCYP3A を強く阻害する薬剤を併用しないこと。
(ベルソムラ錠 インタビューフォーム 第6版 )

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    2019.12.1

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