【A】使用中のノボリンR注フレックスペンは常温で42日間安定すると考えられます。
ノボリンR注フレックスペンの使用時の安定性のデータはありませんが、ノボリンR注100単位/ｍL (バイアル製品) のデータはインタビューフォーム に記載されています。
使用中のノボリンR注100単位/ｍL (バイアル製品)は、【温度30±2℃、遮光、42日、密封容器】の条件で42日間安定であることから、ノボリンR注フレックスペンも同様に42日間安定すると考えられます。
試験結果を以下に示します。
ノボリンR注100単位/ｍL
条件【30±2℃、遮光、42日、密封容器】【定量法はHPLC定量法】
【一定の時間毎に針刺しと回転を行ったもの VS これらの操作を行わなかったもの】・外観試験‥検体、対照試料ともに変化は認められなかった。
・化学分析(定量、関連不純物、高分子たん白質及び防腐剤の量等）‥検体、対照試料ともに変化は認められなかった。
・防腐剤の保存効力‥適合
記事を全文閲覧できます。
記事の全文が検索できます。
週１回メルマガが届きます
質問投稿することができます
【質問】がん化学療法施行時の検査状況について教えてください。 分子標的治療薬で蛋白尿の副作用が報告されている薬剤を投与するとき、これまでの施設では投与前には毎回尿検査を実施していましたが、転職した施...
【質問】添付文書・インタビューフォームの保管についてお聞きします。 当院では災害時等のオフライン環境下で閲覧できるように印刷した上で保管しておりますが、 他施設ではどうされていますでしょうか？ 【A】A...
【A】オセルタミビル(商品名 : タミフル)は妊婦に対して安全かつ効果的であるとの豊富な情報1,2があります。また、吸入薬であるラニナニビル(商品名 : イナビル)は、体への暴露が少ないため、問題ないとされてお...
ラゲブリオ 新剤型 錠剤追加を申請 2024.4.22号