【Q】スピリーバ吸入用カプセルの室温での安定性は?

【A】室温におけるアルミブリスター包装での保存は3ヶ月まで安定していると考えられる。以下を参考とした。

40℃、75%RH、暗所、アルミブリスター包装の保存条件にて3ヶ月まで変化なし。6ヶ月の時点における類縁物質の量が規格値を上回った。その他の測定項目おいては変化なし。
(医薬品インタビューフォーム スピリーバ吸入用カプセル18μg第13版 )
http://www.info.pmda.go.jp/go/interview/1/650168_2259709G1027_1_14Y_1F

 

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    2019.12.1

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