【Q】アイトロール (一硝酸イソソルビド) とフランドル (硝酸イソソルビド)の換算は?違いは?

【A】臨床試験における比較試験をアイトロール錠20mgとフランドル20mgで行い、同等であると示されている。換算比は1 : 1であると考えられる。アイトロールの特徴はフランドルと比較して、①血漿中濃度の個人差が小さいこと、②食事内容の影響を受けにくいこと、③肝臓での初回通過効果を受けにくいため消失半減期が長い製剤学的工夫をせずに持続的効果が期待できることなどが挙げられ、フランドルを改良した薬剤といえる。
以下、詳細について記載する。

狭心症患者を対象にアイトロール錠20mg 1 日2 回投与の効果を検討するため、フランドル (硝酸イソソルビド徐放錠) 20mg 1 日2 回投与を対照とする二重盲検群間比較試験を行った結果、アイトロール錠20mg はフランドルと同等であるという成績が得られた。[山田和生, 他:Geriat. Med., 23(8), p. 1421-1435(1985)]
(アイトロール錠 インタビューフォーム)

→アイトロール錠20mg とフランドル錠20mgの換算比は1:1であると考える。

①アイトロールとフランドルとの薬物動態の比較<…

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    2019.12.1

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    2019.2.27
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