【Q】ランソプラゾールの15mg規格のみが「NSAIDs投与時の胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制」の適用となっている理由は?

【A】PPI (プロトンポンプ阻害薬) は低用量であっても「非ステロイド性抗炎症薬投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制」に対して効果があるため、ランソプラゾールに関しては低用量である15mgのみが適用となっています。

また、ラベプラゾール (商品名 : パリエット) 10mg, 20mgの発売後に5mg規格が追加されたように低用量の規格が、後に追加されたケースもあります。
一方で、ネキシウムカプセルは、2規格 (10mg, 20mg)のうち低用量(10mg)における臨床試験を行なっておらず、高用量 (20mg) のみが適用となっています。

以上より、「副作用の観点から低用量の規格のみの適用」、「十分な効果を期待するという観点から高用量の規格のみの適用」の薬剤があると考えられます。

以下に詳細を記載します。

ラベプラゾール (商品名 : パリエット)について
パリエット錠10mg, 20mgは1997年に発売されましたが、2015年に「低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制」のためにパリエット錠5mgが剤形追加となりました。

パリエットの用法用量は「低用量…

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